米国には政府が認めているよりも多くのサリドマイド生存者がいる

1962 年 10 月 15 日、当時食品医薬品局の薬学者だったフランシス オールダム ケルシー博士は、サリドマイドのドイツのブランド名であるコンテルガンの 3 つのパッケージを手にしていました。ケルシーは、FDA がこの薬を米国で一般使用することを承認するのを阻止しました。

ウィリアム・J・スミス/AP通信

凡例を隠す

字幕を切り替える

ウィリアム・J・スミス/AP通信

シンシナティの製薬会社ウィリアム・S・メレルが1960年末にドイツ製の鎮静剤の承認を食品医薬品局に申請したとき、同社は申請が無事に通過し、クリスマスまでには店頭に並ぶだろうと期待していた。

サリドマイドという薬はその年か翌年には承認されませんでした。 FDAの執拗な監察医がこの薬の一般使用の承認を阻止した。フランシス・オールダム・ケルシー博士の行動は、当局の試験と承認のプロセスを根本的に変え、今日存在する強力な規制につながりました。

ジョン・F・ケネディ大統領はケルシーを「ドイツの家族に訪れたこの恐ろしい人類の悲劇を我々に救ってくれた」と公に称賛した。

ただし、それは完全に真実ではありませんでした。

医師たちはすでに米国で妊婦を含む数千人の患者にサリドマイドを投与していた。妊娠中に母親がこの薬を投与された子供の中には、手足が重度に変形して生まれた子供もいます。

これらの子供たちは現在成人しており、連邦政府に自分たちの存在を正式に認めてもらいたいと考えています。

「私たちは今日医師の所へ行きますが、医師たちはこのようなことはここ米国では起こらなかったと言います。はい、実際に起こりました」と、サリドマイドによって引き起こされる特徴的な短肢変形であるフォコメリアを持って生まれたグウェン・リッチマンは語った。

フォコメリアはまれですが、米国外、サリドマイドがより広く販売されていた英国やドイツなどの国ではわずかに一般的です。

1960年代初頭にリッチマンさんの母親が彼女を妊娠したとき、医師は彼女の吐き気を抑えるために新しい鎮静剤を投与した。彼女は知らず知らずのうちに、規制されていない米国のサリドマイド臨床試験に参加していた。

ジェニファー・ヴァンダーブス氏の著書によれば、メレルは医師たちに、不眠症からつわりまでのさまざまな問題を治療するのに完全に安全であると告げて、ラベルのない投与量を数千回配布したという。 ワンダードラッグ サリドマイドの歴史を詳しく説明します。同氏は、同社は医師に薬の追跡や副作用の報告を義務付けていないと述べた。